近年来,随着国内外科学家对微生物组-肠-器官轴的研究愈加深入,补充益生菌的潜在作用影响的不仅仅是免疫健康,还包括脑部健康、骨骼健康、心脏健康、皮肤健康、女性健康等等。科学研究和产品开发已经不仅仅是功效研究,还包括更深入的作用机理研究,随之而来的是益生菌与人体健康的研究体系更加完善、扎实,对解决消费者实际问题有着更加现实的意义。“微生物组-肠-器官轴”概念的提出算是微生物组研究和益生菌应用范围的重要突破,属于国际前沿方向。

从国际市场趋势来看,越来越多的膳食补充剂关注人体微生物组的健康发展。AMCAS 杜邦营养与生物科学部营销主管 Jennifer Montgomery曾对媒体表示,“消费者越来越愿意使用益生菌来控制消化以外的健康状况,而且我们已经看到靶向认知、女性、皮肤、抗衰老和代谢健康的功能性产品上市。”

在此背景下,中科微智(北京)生物科技有限公司于近日对外宣布,将旗下针对孤独症儿童的产品品牌命名为“蓝布谷®”,希望能助力儿童大脑健康,让孩子不再孤独。 首个主打产品为添加了专利菌株罗伊氏乳杆菌LR-99的蓝布谷益生菌活性冻干粉(ASD基础型)现已上市,添加LR-99菌株的益生菌新品也将于今年初在中美同步上市。

与此同时,为了打造更加全面、便捷和柔性的渠道网络,让消费者获得更轻松,更信任,更安全地购买体验,中科微智旗下用于干预管理儿童身高的明星产品“BL-11乳高益生菌油滴液”正式更名为“BL-11赛哺高益生菌油滴液”,该系列产品品牌将由“乳高™”统一变更为“赛哺高®”;拓建全国线下母婴渠道,继续强化与线下医院和医疗机构的专属合作,并针对医疗机构、线上渠道、线下母婴渠道的不同特点分别定制了3800亿加强版、3600亿标准版、3000亿母婴版新包装。

BL-11赛哺高益生菌油滴液全系列

目前,中国有超过2亿青少年儿童,其中矮小症患者占比3%,另外还有大量对身高不满意的青少年儿童和家长们,身高焦虑俨然成为了社会竞争的另一种“内卷”表现。因此,BL-11益生菌上市一年多以来,它的临床表现也是备受家长们关注。据四川大学华西第二医院、中国预防医学会儿保分会生长发育与营养学组组长,中国妇幼保健协会儿童早期发展专委会副主任委员吴康敏教授对外分享的乳双歧杆菌BL-11(现该菌株已更名为动物双歧杆菌乳亚种(Bifidobacterium animalis subsp. lactis) BL-11)干预身材矮小儿童身高的临床数据显示,在服用BL-11益生菌油滴液干预身高3个月后, 84%以上的儿童身高增长显著,年化增长率超过平均年化增长标准50%左右,甚至有部分遵从医嘱、坚持均衡营养、充足睡眠和合理运动的儿童,3个月增高超过5cm。目前,这款产品已被北京儿童医院、北医三院、四川大学华西第二医院、盛京医院、山东省立医院、哈尔滨儿童医院等临床推荐使用。

值得一提的是,中科微智这两个产品系列里的核心菌株罗伊氏乳杆菌LR-99(现该菌株已更名为罗伊氏粘液乳杆菌(Limosilactobacillus reuteri) LR-99)和动物双歧杆菌乳亚种BL- 11均是我国的科研人员自主研发的,它们的专利主要发明者和菌株拥有者都是我国专注人体微生物组和“菌-肠-脑轴”领域研究十余载的中科院博士段云峰。

其中,罗伊氏粘液乳杆菌LR-99在改善儿童自闭症症状方面的作用特性已经获得了国家知识产权局的发明专利授权,中国发明专利号是ZL202110412681.2,此外,该专利已经进行了PCT国际申请。它在美国哈佛医学院麻省总医院进行的人体随机双盲对照临床试验(RCT)中表现突出,经过12周罗伊氏粘液乳杆菌LR-99干预后,罗伊氏粘液乳杆菌LR-99组儿童比安慰剂组儿童在孤独症和大脑及行为发育方面的评估中表现优异,特别是在儿童社交沟通和互动、精细运动功能和总体发育评分(ASQ-3)方面有显著改善(P<0.05),并且对于肥胖的儿童也可以降低其BMI。据《2020年儿童发展障碍康复行业报告》显示,我国0-18岁儿童中的孤独症谱系障碍患儿有300万人,占该年龄段人口总数的1%,他们在语言思维、情感、行动与行为等多方面的发育障碍给每个家庭都带来了巨大的影响和负担。

罗伊氏粘液乳杆菌LR-99中国发明专利证书

同时,动物双歧杆菌乳亚种BL-11在促进儿童青少年生长发育中的作用特性也获得了国家知识产权局的发明专利授权,发明专利编号是ZL 202110215103.X,该专利也已经进行了PCT国际申请。而针对动物双歧杆菌乳亚种BL-11,美国哈佛医学院麻省总医院做过的一项人体随机双盲对照临床试验(RCT),结果显示每日服用600亿CFU动物双歧杆菌乳亚种BL-11的儿童,在12周后比安慰剂组儿童平均长高了约2.6厘米。

动物双歧杆菌乳亚种BL-11中国发明专利证书

针对上述2种专利菌株的RCT试验都是全球仅有的,它们的创新研发和应用也算填补了国内外益生菌市场的空白,同时,也打破了当前国外菌株垄断国内市场的局面。中科微智负责人表示,蓝布谷罗伊氏粘液乳杆菌LR-99益生菌活性冻干粉和BL-11赛哺高益生菌油滴液产品的上市仅仅是开始,未来公司的发展将专注于解决“肠-脑轴“相关问题或生长发育障碍,重点是在神经系统和骨健康方面,持续推出更多的自主知识产权的菌株,帮助儿童健康快乐成长。